Ciclo de debates CBDL 25 anos
30 de março de 2017 – São Paulo – SP
“O Papel e o Futuro do Diagnóstico na Saúde Suplementar – Tendências”
Fiocruz Minas fará o sequenciamento do vírus circulante da febre amarela
O Centro de Pesquisas René Rachou (CPqRR/Fiocruz Minas) vem realizando desde o mês de janeiro, quando teve início o surto de febre amarela, uma série de contatos com a Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais (SES-MG) e demais instituições envolvidas nas investigações dos casos para traçar estratégias voltadas para o enfrentamento da doença.…
Dois novos organismos auditores são reconhecidos pela Anvisa
Nesta semana, a Anvisa reconheceu mais duas empresas, a Intertek Testing Services NA Inc. e TUV SUD America Inc. como organismos auditores no Programa de Auditoria única em Produtos para a Saúde (MDSAP – Medical Device Single Audit Program). O reconhecimento das duas empresas tem validade de quatro anos e poderá ser renovado se as…
Anvisa reconhece dois novos organismos auditores
O DQS Medizinprodukte GmbH, da Alemanha, e o DEKRA Certification B.V., da Holanda, são os dois novos Organismos Auditores reconhecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária por meio da resolução RE 193 e 194/17. Os reconhecimentos têm validade até o dia 31 de dezembro de 2018 e podem ser revogados ou renovados a critério da…
Casos de febre amarela no país chegam a 550
Um boletim atualizado do Ministério da Saúde, publicado na quinta-feira, 26 de janeiro, registra 550 casos suspeitos de febre amarela no país em 2017. Pela primeira vez, os estados de Mato Grosso do Sul e Goiás aparecem na lista com casos suspeitos da doença este ano, com um registro cada. Até agora, dos 550 casos…
Com nova lei, processos na Anvisa ficam mais seguros e rápidos, avalia advogado
Em entrevista ao portal Labnetwork, o advogado Fernando Forte, do escritório Tardioli Lima Advogados, avalia que as indústrias de produtos médicos, medicamentos e cosméticos podem ter um 2017 com um ambiente regulatório melhor, graças à aprovação da Lei nº 13.411, de 29/12/16, que alterou as Leis nº 6.360/76 e nº 9.782/96, que tratam, respectivamente, da…
OPAS divulga Guia para manejo de arboviroses
Foi publicado pela Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) na semana passada, o novo Guia para diagnóstico e assistência ao paciente com suspeita de arboviroses nas Américas. O documento contém recomendações para o manejo adequado e diferenciação das três doenças: dengue (DENV), chikungunya (CHIKV) e zika (ZIKV), além de subsídios necessários para a confirmação diagnóstica. Também…
Consolidação de normas da Anvisa vai facilitar entendimento do setor saúde
Uma iniciativa entre a Anvisa e a Confederação Nacional da Indústria (CNI) apresentada no Seminário Internacional de Boas Práticas Regulatórias, prevê a edição e consolidação de 1.200 normas com a proposta de facilitar a atuação das empresas no segmento saúde. Ao todo passaram por revisões e consolidações 1.200 resoluções de caráter normativo que ocorreram nos…
Novo teste para o diagnóstico de Hepatite B
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa acaba de registrar uma alternativa para o diagnóstico de hepatite B, produzido pela Eco Diagnóstica e comprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, INCQS (FioCruz). O HbsAg ECO Teste pode detectar o vírus B (HBV), que causa a doença infecciosa transmissível por relações sexuais, por…
Anvisa libera teste de zika da FioCruz e da Chembio
Um teste rápido para o diagnóstico do zika vírus acabou de ser liberado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa. O exame foi produzido pela Fiocruz Biomanguinhos em parceria com a empresa norte-americana Chembio. Segundo a Fiocruz, o teste poderá estar disponível na rede pública em um mês. “Só agora a Fiocruz recebeu o registro…